Das Klinikum ist nach der Norm DIN EN ISO 9001 zertifiziert. Die Abkürzung DIN EN ISO steht für:

• Deutsches Institut für Normung (DIN)
• Europäische Norm (EN)
• Internationale Standardisierungsorganisation (ISO)

Die DIN EN ISO 9001:2015 ist ein weltweit gültiger, branchenübergreifender Qualitätsmanagement-Standard, welcher auf dem Plan-Do-Check-Act-Zyklus (PDCA-Zyklus) basiert und von Organisationen aller Größen ange­wendet werden kann. Der Ursprung der Norm liegt in der Industrie. Weiteres Merkmal der Norm ist der prozessorientierte Ansatz, der den Kunden bzw. Patienten in den Mittelpunkt stellt.

Die DIN EN ISO 9001:2015 ist wie folgt gegliedert:

•  0 Einleitung
•  1 Anwendungsbereich
•  2 Normative Verweisungen
•  3 Begriffe
•  4 Kontext der Organisation
•  5 Führung
•  6 Planung
•  7 Unterstützung
•  8 Betrieb
•  9 Bewertung der Leistung
•  10 Verbesserung

Die vollständige Norm kann im DMS (SKBS-QM-0009) eingesehen werden. Diese Norm dient nur als internes Arbeitsmittel und darf nicht weiter vervielfältigt werden.

Eine detaillierte Beschreibung des Qualitätsmanagement-System des Klinikums können Sie im QM-Handbuch (SKBS-QM-QMH-0001) im DMS nachlesen.

Als Hilfestellung für einen effizienten Aufbau eines Qualitätsmanagement-Systems in den einzelnen Organisationseinheiten dient der sog. Orga-Ordner. Dieser enthält die für den Aufbau eines Basis-Qualitätsmanagement-Systems erforderlichen Dokumenten-Vorlagen:

• 0 Register
• 1 Organigramm
• 2 Mitarbeitermatrix
• 3 Kernprozesse
• 4 Handzeichen- und Kürzelliste
• 5 Besprechungsmatrix
• 6 Qualitätsziele und Bewertung
• 7 Beauftragtenliste
• 8 Unterweisungsmatrix
• 9 Geräteeinweisung
• 10 Fortbildungs- und Schulungsplan
• 11 Einarbeitungsnachweis
• 12 Klinische Risiken
• 13 Sonstige Nachweise

Es ist sicherzustellen, dass der Orga-Ordner regel­mäßig überprüft und aktualisiert wird. Die Arbeitsanweisung "Anwendung des Orga-Ordners" (SKBS-QM-AA-0014) erläutert den Umgang mit dem Orga-Ordner.